累計成交筆數
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+ 企業客戶5萬+ -
+ 百人資深顧問團隊 -
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醫療器械經營許可證辦理流程
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1簽署合同 -
2準備資料 -
3向藥檢局遞交申請材料 -
4藥檢局檢查審核 -
5獲得醫療器械經營許可證
最新的醫療器械法規政策辦理一二三類醫療器械經營許可證與備案的區別:根據最新《醫療器械監督管理條例》(國務院令第650號)及《醫療器械經營質量管理規范》，首先我們要明白醫療器械分為三類：一類、二類、三類，目前經營一類產品是不需要辦理醫療器械器經營許可證的，經營二類產品是需要辦理二類醫療器械經營備案憑證，經營三類產品才是辦理醫療器械經營許可證。
申請二類醫療器械所需材料
申請三類醫療器械所需材料
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